Pharmazeuten als Projektmanager – Klinische Studien (m/w/d)

SocraTec R&D GmbH – als junges und dynamisches Unternehmen bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden – von einzelnen Modulen bis hin zum Full-Service für klinische Studien. Mit unseren ca. 100 festangestellten Mitarbeitern – verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.

Wir suchen für unseren Standort in Oberursel – wunderschön am Taunus gelegen und gleichzeitig nah zur Europastadt Frankfurt – bürobasiert zum nächstmöglichen Termin einen

 

Pharmazeuten als Projektmanager – Klinische Studien (m/w/d)

 

Im Team von SocraTec bringen alle ihre individuellen Erfahrungen, Fähigkeiten und persönlichen Qualitäten ein – dies ist die unschätzbare Ressource von SocraTec als mittelständisches Unternehmen.

 

Klinische Studien bei SocraTec – hier steht der Mensch im Mittelpunkt

 

Sie übernehmen die Leitung und damit die Organisation der Studien, hauptsächlich der Phase I, gemäß ICH- und GCP-Richtlinien, koordinieren alle Einzelabläufe und sind Bindeglied zwischen allen Beteiligten der Studie wie dem Auftraggeber, den Prüfärzten in unserer klinischen Einheit in Erfurt oder auch in externen Zentren, Subauftragnehmern und Monitoren.

Ihre Aufgaben sind

  • Wissenschaftliche Einarbeitung in das Studiendesign und das Indikationsgebiet der Studien, auch mit fundierter Literaturrecherche
  • Medical Writing (z.B. von Prüfplänen, Einwilligungserklärungen, Abschlussberichten)
  • Verantwortung für die Erstellung und Zusammenstellung der Dokumente für die Einreichung der klinischen Studie
  • Durchführung und Begleitung der Einreichungsprozesse bei den Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen
  • Einholen und Prüfen von Angeboten von Subauftragnehmern wie z.B. Labore
  • Vertragsvorbereitungen und Kostenüberwachung für den Auftraggeber und die Subauftragnehmer
  • Pflege der Trial Master Files und Verantwortung für den Dokumentenfluss über den gesamten Studienverlauf
  • Unterstützung und Koordination der Verpackung und Kennzeichnung der Prüfpräparate
  • Koordination und inhaltlicher Austausch mit internen und externen Fachabteilungen wie Prüfärzte, Datenmanagement und Statistik, bioanalytische und klinische Labore, Monitore
  • Kommunikation mit den Auftraggebern sowie Gesundheitsbehörden und Ethik-Kommissionen
  • Organisation und Teilnahme an verschiedenen Studienmeetings
  • Beteiligung an der Beantwortung möglicher Rückfragen zu den Studien seitens der Zulassungsbehörden
  • Beteiligung an wissenschaftlichen Publikationen

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Erste Erfahrungen in der klinischen Forschung und GCP Kenntnisse sind wünschenswert, aber auch Berufsanfänger sind uns herzlich willkommen
  • Hohes Maß an Selbständigkeit, Team- und Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln
  • Ausgeprägte kommunikative Eigenschaften
  • Hohes Maß an Einfühlungsvermögen, Dienstleistungsorientierung und Verantwortungsbewusstsein
  • Gute und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie routinierter Umgang mit MS Office

Unser Angebot

Wir bieten eine

  • gezielte Einarbeitung,
  • Raum für eigenverantwortliches Arbeiten,
  • Beteiligung an Gestaltung von Prozessen,
  • eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem kollegialen Team in einem stabilen und wachsenden Unternehmen
  • Fort- und Weiterbildungsangebote in Form von Inhouse-Trainings oder Projektmanage-mentschulungen
  • Vereinbarkeit von Beruf und Familie ist fester Bestandteil in unserer Unternehmenskultur
  • 30 Tage Urlaub
  • Büroräume in zentraler Lage mit guter Verkehrsanbindung an Frankfurt am Main
  • Kostenlose Parkplätze oder finanzielle Unterstützung für die Anfahrtskosten
  • gute Kantine im Haus sowie eine Außenterrasse

Wir freuen uns auf Sie!

Wenn Sie Ihre berufliche Zukunft mit uns gestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail.

SocraTec R&D GmbH

z. Hd. Frau Alexandra Pfeifer| Im Setzling 35 | 61440 Oberursel

Telefon 06171-58571-17 | E-Mail: bewerbungen@socratec-pharma.de

www.socratec-pharma.de

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