Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

Der Kurs vermittelt die erforderlichen rechtlichen und organisatorischen Grundlagen zur eigenständigen Durchführung einer klinischen Prüfung als verantwortlicher Leiter eines Prüfungsteams (Organisationsmanagement, spezielle Aufgaben, Qualitätssicherung, Überwachung).

Voraussetzungen

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die bereits einen „Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)“ absolviert haben.

Zertifizierung

Es erfolgt eine schriftliche Lernkontrolle mittels Multiple-Choice-Test. Bei erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat. Der Kurs wird durch die Landesärztekammer Thüringen mit 8 Punkten der Kategorie H zertifiziert und entspricht den Vorgaben des Curriculum der Bundesärztekammer.

Dozenten

A. Ansorg (ZKS Jena)
Dr. A. Ruschel (ZKS Jena)
Dr. R. Böhm (SocraTec R&D)
Dr. D. Seffer (SocraTec R&D)
J. Hartlieb (SocraTec R&D)