Library Presentations – SocraTec R&D – Concepts in Drug Research and Development

07.10.2022

Human PK studies III: interplay between biopharmaceutics and absorption

Dr. Ralph-Steven Wedemeyer, SocraTec R&D GmbH, Germany

Applied Course AGAH - Introduction into Basic Principles of Pharmacokinetics, Oberursel, Germany

28.09.2022

Introduction to Session 3 (Equivalence assessment of topical products: product dependent approaches): Why the site of action matters also for topicals

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Germany

EUFEPS/AAPS GLOBAL Bio Equivalence HARMONISATION INITIATIVE: 5th International Workshop – GBHI 2022, Amsterdam, The Netherlands

05.09.2022

Einführung und Überblick über die Pharmakologie im Rahmen der WQS

Dr. Ruwen Böhm, SocraTec R&D GmbH, Germany

Weiterbildung zur qualifizierten Studienassistenz (WQS), Kiel, Germany

22.08.2022

Arzneimittelentwicklung und -forschung nach der Zulassung

Dr. Ruwen Böhm, SocraTec R&D GmbH, Germany

Weiterbildung zur qualifizierten Studienassistenz (WQS), Kiel, Germany

13.12.2019

Global Harmonisation of Bioequivalence Requirements: Vision, Perspective or Illusion

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S, Germany

4th Global Bioequivalence Harmonisation Initiative GBHI, Maryland, USA

13.12.2019

Systemic Pharmacokinetic Study – Design Considerations for Orally Inhaled Drug Products OIDPs

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

4th Global Bioequivalence Harmonisation Initiative GBHI, Maryland, USA

13.12.2019

Food interaction studies for determination of formulation related food effect: is the high-fat meal always the best choice?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Oberursel

4th Global Bioequivalence Harmonisation Initiative GBHI, Maryland, USA

11.10.2019

Regulatory Landscape in Europe in View of Implementing the New Regulation for Harmonised Submission

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D, Germany

Clinical Trials Symposium, Bucharest, Romania

06.03.2017 – 09.03.2017

Drug-drug interaction and bioavailability trials in oncological patient populations

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Oberursel

2nd German Pharm-Tox Summit, Heidelberg

04.11.2016

Inspection safe chain of custody – a complex interplay of quality management system, qualification, study protocol, source data sheets and CRF

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop - Quality Management in early phase clinical units, Bonn, Germany

03.11.2016

Relevance of G(C)LP and validation procedures in the clinical setting of early phase trials in healthy subjects and patients

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop - Quality Management in early phase clinical units, Bonn, Germany

03.11.2016

Quality management systems in early phase clinical pharmacology units and differences between QMS at sponsor´s, CRO´s and investigator´s site

Judith Ziegler, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop - Quality Management in Early Phase Clinical Units, Bonn, Germany

15.09.2016

BE Assessment in Patient Population: Highly Variable Products with Critical Toxicological Profile

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS/AAPS Second International Conference, Rockville, United States

15.09.2016

Compounds with Pre-systemic Site of Action: Is the BE Concept Applicable?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH

EUFEPS/AAPS Second International Conference, Rockville, United States

16.06.2015

How to realise patch adhesion studies

André Warnke, SocraTec R&D GmbH

The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

16.06.2015

Patch development with new drugs versus generic development – principles and methods

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

15.06.2015

MR dosage forms with special release characteristics

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH

The new European Modified release Guideline, Oberursel, Germany

15.06.2015

Food effect studies with MR products – when and how?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

15.06.2015

PK characteristics and statistical evaluation of BE studies: how to handle the newly introduced endpoints and how to apply adaptive designs

Dr. Ralph-Steven Wedemeyer, SocraTec R&D GmbH

The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

15.06.2015

MR products developed as line extension of already approved IR formulations

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH

The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

21.05.2015

GCP and GMP inspections in phase I: what can be learned?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

Conference of European Human Pharmacological Societies, Brussels, Belgium

23.04.2015

Bioequivalence trials: Design development and realization –practical examples. Specific aspects besides the classical standard design

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Introductory Course in Early Medicines Development, Oberursel, Germany

23.04.2015

The basics of human pharmacology: GCP / GLP – focus on method validation: bioanalytics, sample collection, sample preparation, quality assurance procedures

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Introductory Course in Early Medicines Development, Oberursel, Germany

24.03.2015

Reference product: clinical rationale of SmPC recommendations for administration

Dr. Barbara Schug, SocraTec D&D GmbH

Global Bioequivalence Harmonisation Initiative, EUFEPS, Amsterdam, The Netherlands

23.03.2015

BCS-based biowaiver for Class-III drugs?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH

Global Bioequivalence Harmonisation Initiative, EUFEPS, Amsterdam, The Netherlands

23.03.2015

Introductory Session – Why a global bioequivalence harmonisation initiative now?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH

Global Bioequivalence Harmonisation Initiative, EUFEPS, Amsterdam, The Netherlands

07.03.2015

»Aut idem« – Wie gleich sind Generika?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH

10. Tiroler Allergietagung, Innsbruck, Österreich

20.02.2015

Oncological Drugs: Early Development from Pre-Clinics to Phase II

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

1-day Workshop of AGAH, Frankfurt am Main

18.02.2015

Trial medication (drug substance / product, route of administration, formulations / drug-food interaction, specific aspects of preparation / administration / storage in Phase I, drug accountability, test / reference therapy, blinding, double-dummy, challenging substances, labelling, stabilisation, IMPD information, Non-IMPD medication, code breaking envelopes / emergency unblinding, release process according to ANNEX 13)

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH, Introductory Course in Early Medicines Development – Part I, Frankfurt am Main

05.12.2014

Key Note: Bedeutung der »Clinical Trial Regulation« für die humanpharmakologische Forschung in Deutschland

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop »Zukünftige Genehmigung von Klinischen Prüfungen – Welche Prozesse müssen geändert werden?

11.07.2014

EMA: Consideration for locally acting drugs in the GI Tract

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

School of Advanced Studies (SoAS 2014), Bucharest, Romania

07.05.2014

Example: Sulfasalazine – combination of bioequivalence & localisation study

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS and BABP Network Conference on Development of a guideline on therapeutic equivalence for locally applied and locally acting products in the GI, Berlin

06.05.2014

Investigating individual plasma profiles: conclusion on comparability of product performance and site of drug delivery/absorption from the GI tract?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS and BABP Network Conference on Development of a guideline on therapeutic equivalence for locally applied and locally acting products in the GI, Berlin

13.03.2014

How to increase »drugability« by use of specific formulations – locally acting, locally applied

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Annual Meeting 2014, München

13.03.2014

How relevant are drug-food interactions

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

AGAH Annual Meeting 2014, München

14.02.2014

PK/PD trials in drug-device combinations: inhaled glucocorticoids as example for complex early clinical development plans

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Introductory Course on Human Pharmacology / Translational Medicine – Part II, Heidelberg

14.02.2014

GCP / GLP – focus on method validation: bioanalytics, sample collection, sample preparation, quality assurance procedures

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Introductory Course on Human Pharmacology / Translational Medicine – Part II, Heidelberg

14.11.2013

The basics of human pharmacology; Trial Medication

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Introductory Course on Human Pharmacology / Translational Medicine-Part I, Heidelberg

26.09.2013

Wann ist der gesunde Proband »gesund genug« für die klinische Prüfung?

Dr. Frank Donath, SocraTec R&D GmbH

1-tägiger AGAH-Workshop, GSI – Gustav Stresemann Institut, Bonn

17.06.2013 – 18.06.2013

Revised European Guideline on Pharmacokinetic and Clinical Evaluation of Modified Release Dosage Forms

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS Open Forum Discussion, Bonn

16.05.2013

Development of formulations with added value

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

16.05.2013

Protocol development, definition of in/ex criteria and clinical conduct of BA/BE studies in patients

Dr. Frank Donath, SocraTec R&D GmbH Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

16.05.2013

Pharmacokinetic and bioanalytical issues in patient studies

Dr. Cornelia Schulte Beckhausen, SocraTec CSC GmbH

AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

16.05.2013

Validation of pharmacodynamic methods and endpoints

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

16.05.2013

Implants and vaginally administered devices

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

16.05.2013

How to substitute efficacy/safety studies by PD analysis in locally applied/locally acting drugs

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

25.04.2013 – 27.04.2013

Biosimilars concepts for therapeutic antibodies

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

PK/ PD Expertentreffen 2013, Friedewald

25.02.2013 – 26.02.2013

BABE in paediatric population – what may be extrapolated from findings in adults

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Interactive AGAH Workshop »Pragmatic approaches to paediatric medicines development«

21.09.2012

Phase-I-studies with newly developed liposomal formulations: safety and efficacy issues

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop on liposomal formulations, Bonn

21.09.2012

Liposomal i.v. preparations: rationale for development & characterization

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

AGAH Workshop on liposomal formulations, Bonn

04.06.2012 – 06.06.2012

CHMP Guideline on Bioanalytical Method Validation

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

3rd International Regulatory Workshop on A to Z on Bioequivalence, Budapest, Hungary

07.03.2012

Opioid-Retardarzneimittel: Warum ist die Galenik so bedeutsam?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Deutscher Schmerztag, Frankfurt

01.03.2012 – 02.03.2012

BE and ADME studies in oncological patient populations

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D

22th AGAH Annual Meeting, Leipzig

28.02.2012

Generating meaningful clinical information: impact of/on early formulation development

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Capsugel Symposium »De-risking Drug Development«, Copenhagen

10.02.2012

Pharmacokinetics meets biopharmaceutics: rationale for »chrono-adjusted« pharmacotherapy

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Symposium, Ankara

03.02.2012

Generische Substitution: ist ein Austausch mit therapeutischen Risiken verbunden?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

mundiCampus: Wissen, das wirkt, Limburg

12.12.2011

Verhalten von Retardarzneimitteln im Magen-Darm-Trakt: Bedeutung & Interpretation von Food-effects

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

AGES Seminar, Wien

10.12.2011

Anlage und Durchführung von Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Seminar, Wien

02.12.2011 – 03.12.2011

Biopharmazeutische Konzepte können medikamentöse Therapie optimieren

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

7. Workshop zur »Zukunft der Schmerztherapie«, Düsseldorf

01.12.2011 – 02.12.2011

Revised European BE Guideline: major changes-new challenges?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

2nd, Bioequivalence Forum, Prague

28.11.2011 – 30.11.2011

Draft reflection paper on guidance for laboratories analysing or evaluating clinical trial samples

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Workshop, Ulm

28.11.2011 – 30.11.2011

CHMP Guideline on Bioanalytical method validation

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Workshop, Ulm

19.11.2011

Kostensenkung durch generische Substitution und Rabattverträge: muss der Patient die Zeche zahlen?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

mundiCampus: Schmerz-Forum, Berlin

18.11.2011

Medikamentöse Schmerztherapie: Warum die Galenik so entscheidend ist

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Innovationsforum der DGS 2011, Darmstadt

12.11.2011

Einfluss der Physiologie des Magen-Darm-Traktes auf die Resorption von Arzneimitteln

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Seminar, LAK, Kiel

12.11.2011

Biopharmazie: Einfluss der Arzneimittelform auf die Arzneimittelwirkung

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Seminar, LAK, Kiel

25.10.2011

European Perspective for Fixed Dose Combinations

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Jahrestagung der AAPS, Washington DC

12.10.2011

BE studies in patient populations – new challenges and future trends

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Symposium »New Regulatory Developments in Pharmacokinetic Assessment«, Lissabon

01.06.2011

DPP-4 Inhibitoren: Ein Vergleich aus pharmakologischer Sicht

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Symposium »Inkretine«, Leipzig

24.05.2011

Enhanced PD/clinical outcome through optimizing drug delivery

Prof. Dr. Henning Blume, Socra Tec R&D GmbH

1st Open Forum Biopharmaceutics and Supergenerics, Budapest, Hungary

06.05.2011 – 07.05.2011

Kostensenkung durch generische Substitution und Rabattverträge: muss der Patient die Zeche zahlen?

Prof. Dr. Henning Blume SocraTec R&D GmbH

mundiCampus: Schmerz-Forum, Nürnberg

04.04.2011

Clinical Trials for Line Extension, Added Value Generics and Novel Drug Delivery Systems

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Bangabandhu International Conference Centre, Agargaon, Bangladesh

03.04.2011

Bioequivalence and/or Therapeutic Equivalence for Generics – not by choice, but must!

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Bangabandhu International Conference Centre, Agargaon, Bangladesh

31.03.2011 – 01.04.2011

Example for an early drug-device development plan

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

20th AGAH Anniversary, Berlin

23.02.2011 – 24.02.2011

Food effect studies: Influence of population characteristics and standardisation of clinical procresses

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS, Barcelona

02.02.2011

Bioäquivalenzstudien mit speziellen Arzneimitteln (FDC, ODT, etc.)

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

AGAH, Bonn

02.02.2011

Prüfpräparate: Auswahl und Charakterisierung (Qualitätsanforderungen, bevorzugte Wirkstärke, Bracketing etc.)

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

AGAH, Bonn

13.11.2010

Selection of reference product in bioequivalence studies for submission to multiple jurisdictions

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Pharmaceutical Science World Congress, New Orleans

01.07.2010 – 02.07.2010

Drug Delivery Technologies to optimize the clinical application of drugs

Prof. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH Prof. Thomas Müller, Berlin Prof. Clive G. Wilson, Glasgow Prof. Bertil Abrahamsson, Mölndal, Schweden Prof. Daniel Bar-Shalom, Kopenhagen, Dänemark

Sommer- Symposium; Konferenzsaal der Universität, Greifswald

22.06.2010

Major Differences beetwen EMA, FDA and WHO Guidances in BE and BCS

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Hungarian Academy of Sciences, Budapest, Hungary

21.06.2010

EMA´s Bioanalytical Guidance

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Hungarian Academy of Sciences, Budapest, Hungary

11.06.2010

Bioequivalence regulations for modified release products: necessity of single dose fasted, food effect & multiple dose studies

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Health Canada, Scientific Advisory Committee Meeting, Ottawa, Canada

20.03.2010

Pharmako-therapeutische Schmerzkontrolle: Besonderheiten unterschiedlicher Applikationswege

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Deutscher Schmerztag, Frankfurt/Main

18.03.2010

Lückenlose Schmerzkontrolle in der Opiat-Therapie: Behandlungslonzept und Erwartungen an der Arzneiform

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Deutscher Schmerztag, Frankfurt/Main

10.03.2010

Pharmazeutische Bedenken und Rabattverträge: Aut-idem Lichte der Guten Substitutionspraxis

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

13. Gespräch zum Pharmarecht, Marburg

22.02.2010

Modern Strategies for the Development of Gerneric Drugs: Highly Variable Drugs: Mechanisms for High Variability and Resolutions to Overcome the Differences

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

20th AGAH Annual Meeting, Hamburg

22.02.2010

Modern Strategies for the Development of Gerneric Drugs: Locally Acting / Locally Applied Drug Products: A Playing Field for Human Pharmacologists?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

20th AGAH Annual Meeting, Hamburg

04.02.2010

BA/BE – important link between drug quality and efficacy/safety

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

European Regulatory Affairs Course, Oegstgeest, Niederlande

14.11.2009

Before or after a meal? impact of administration conditions on clinical efficacy

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

, Peking, China

29.06.2009

Different salts of a pro-drug: more restrictive BE requirements?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

, Paris, Frankreich

14.06.2009 – 15.06.2009

Food effect studies: towards science driven regulations

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

2nd JAPM Bioequivalence Conference, Amman, Jordanien

11.06.2009

Drugs mainly taken by the elderly: BE testing in the target population?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

PharmSciFair, Nizza

11.06.2009

The class war: The problem of combining BCS Class I and III in biowaivers

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

PharmSciFair, Nizza

29.03.2009

BE of modified release products: difficult eytrapolation from in-vitro

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

, Goa, India

14.01.2009 – 15.01.2009

Bioavailability/ bioequivalence: development of international regualtory requirements

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS Conference, Bonn

05.12.2008

BCS-based Biowaivers

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Novartis Workshop on BA/BE & IVIVC, Basel, Schweiz

02.12.2008

Use of BCS in product development: Background – Concept – Perspective

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

HRMA Symposium, London/ U.K.

02.12.2008

Therapeutische Optimierung durch innovative Arzneiformen?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

71. DGPharmMed Arbeitskreissitzung Baden-Württemberg, Hessen, Rheinland-Pfalz, Mannheim

02.12.2008

Vom Konzept zur Praxis – klinische Prüfung unter Nutzung von Surrogatparametern

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

71. DGPharmMed Arbeitskreissitzung Baden-Württemberg, Hessen, Rheinland-Pfalz, Mannheim

27.11.2008

Phase-I-Studien: Wie werden die Anforderungen und Schnittstellen effizient vereinbart?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH

DGPharMed-Workshop, Köln

05.11.2008 – 07.11.2008

BA/BE studies with MR products: a European perspective

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

ALiMS Symposium on BA/BE studies, Vrsac, Serbien

23.10.2008

Survey of International Bioequivalence requirements

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Bio-International 2008, Towards improved harmonization in regulating multisource products, London

22.10.2008

Bioequivalence regulations: Survey of international requirements

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

BIO-international 08 Conference, London

12.10.2008 – 13.10.2008

Seminar: Bioavailability/bioequivalence and In-vitro dissolution

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

PTI Training Course, Amman, Jordanien

09.10.2008

Aut-idem-Substitution: Sind Analgetika zur Therapie chronischer Schmerzen einfach austauschbar?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Expertengespräch, Berlin

08.10.2008

Highly variable drugs: how to solve significant problems assessing bioequivalence

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

IRR Conference, Prag

05.10.2008

Bioequivalence regulations – bar or driving force for progress in science and technology?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

2nd World Congress on Magic Bullits, Nürnberg

11.09.2008

Biosimilars – how similar is similar?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

VIB Symposium, Berlin

06.09.2008

Schlafstörung bei der Behandlung chronischer Schmerzzustände – Besserung durch optimale Galenik?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Thieme Expertentreffen, Stuttgart

02.09.2008

Qualität und Innovation als Mehrwertsteuer – Chancen für Added-value Generics?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Euroforum, Frankfurt

26.06.2008

Therapeutische Optimierung durch innovative Arzneiformen?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Dresden

24.06.2008

Charakterisierung der In-vitro-Freisetzung fester oraler Darreichungsformen

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Jena

23.06.2008

Revision of CPMP Note for Guidance on BA/BE: Regulatory and scientific rationale

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Jena

18.06.2008

Orodispersible tablets: Necessity to investigate fed and fasted intake?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS Conference, Bad Homburg

17.06.2008

BCS-based biowaiver: Extension to Class-III drugs?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS Conference, Bad Homburg

13.05.2008

Bedeutung gleichmäßiger Plasmaprofile in der Schmerztherapie

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Ärzteverein, Hanau

12.05.2008

Development of Super-generic: New chances for old drugs?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

SMI Conference, London

07.05.2008

Bioverfügbarkeit und Rabattverträge – ein problematisches Wechselspiel?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, Bonn

30.04.2008

Physiologische und pharmakologische Grundlagen inkretinbasierter Therapieansätze

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Jahrestagung: Deutsche Diabetes Gesellschaft, München

21.04.2008

Impact of product quality on the treatment with alpha-lipoic acid

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Annual Conference Argentinian Diabetes Society, Buenos Aires

08.04.2008

Austauschbarkeit von Antiepileptika – pro und contra

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Expertentreffen: Gespräch im Zentrum, Frankfurt

18.03.2008

BA/BE studies with modified release products – a European perspective

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

FATUM Workshop on BA/BE, Istanbul

05.03.2008

Revision of the CPMP Note for Guidance on BA/BE: Impact on the development of generic medicinal products?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Annual Conference DIA Europe, Barcelona

08.02.2008

Food effect studies: Towards science driven regulations

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Symposium zu Ehren der Emeritierung von Prof. Hincal, Denizil, Türkei

04.12.2007

New Therapeutic Entities: Novel biopharmaceutical concepts for improved clinical efficacy

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Egalet-Sympposium, Copenhagen

20.11.2007

Successfully performing bioavailability/bioequivalence studies for modified release products

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

IRR Symposium on BA/BE, Berlin

11.11.2007

Antihypertensive Therapie: Warum die Arztneimittelqualität hier besonders wichtig ist

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Jahrestagung der Schele-Gesellschaft, Binz

10.11.2007

Pharmakologische Bewertung oraler Antidiabetika

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

MSD Symposium, Berlin

07.11.2007

Therapie chronischer Schmerzzustände: Kriterien für optimale Opiodarzneimittel

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Expertentreffen: Gespräch im Zentrum, Frankfurt

27.10.2007

Iontophorese und postoperative Schmerztherapie

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Schmerzkongress, Berlin

01.10.2007

Site dependent drug absorption and impact on BA/BE assessment

Prof. Dr. Thomas Gramatté, München Dr. Frank Donath, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS & COST B25 Conference on Bioavailability (BA) and Bioequivalence (BE): Focus on Physiological Factors and Variability, Athens, Greece

01.10.2007

Assessment of intestinal and hepatic first-pass: Necessity to measure metabolites?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

EUFEPS & COST B25 Conference on Biovailability (BA) and Bioequivalence (BE): Focus on Physiological Factors and Variability, Athens, Greece

23.05.2007

Optimising GI absorption of modified release products

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Dissolution Testing, Bioavailability & Bioequivalence, Budapest, Hungary

04.05.2007

Therapeutische Optimierung durch galenische Modifizierung?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

12. Expertentreffen Pharmakokinetik/Pharmakodynamik, Heppenheim

26.04.2007

The need for and approaches to a European healthy volunteer database

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH Annick Peremans Dr. Yves Donazzolo

Second Joint Annual Meeting Club Phase I and AGAH, Bad Homburg

24.04.2007

Life Cycle Management: new chances for old drugs

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Pharmaceutical Sciences World Congress, Amsterdam, The Netherlands

14.11.2006

Optimierte Arzneiformen zur Verbesserung der Pharmakotherapie beim alten Menschen

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, Frankfurt am Main

27.10.2006

Gastro-intestinal transit of solid oral dosage forms: Imaging studies using Magnetic Marker Monitoring technique

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

American Academy of Clinical Pharmacy, St. Louis/MO, U.S.A.

12.10.2006

Hightech in der Schmerztherapie: Therapeutische Optimierung durch osmotisch gesteuerte Retardform

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Deutscher Schmerzkongress 2006, Berlin

20.09.2006

Bioavailability and bioequivalence studies for modified release products

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Conference on Dissolution, Bioavailability & Bioequivalence, Prag, Tschechische Republik

12.09.2006

Modified release oxcarbazepine: Challenges and successful development

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

8th EILAT Conference, Sitges, Spanien

08.09.2006

Leitsubstanzen in der Arzneitherapie: Konflikt zwischen Wirtschaftlichkeit und Innovationen?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Pharmakotherapie-Workshop 2006, Mainz

01.04.2006

Innovation oder Scheininnovation: welche Rolle spielt die Arzneiform?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Fortbildungskongress der LAK Baden-Württemberg, St. Blasien-Menzenschwand

13.03.2006

Schlucken oder Kleben – biopharmazeutische Antworten auf eine therapierelevante Frage

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Deutscher Schmerztag, Frankfurt am Main

10.03.2006

Neue Konzepte für die Optimierung oraler Antidiabetika

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Interpharma »Pharmazeutische Horizonte«, Frankfurt am Main

08.03.2006

Biosimilars – Qualität und Sicherheit einer besonderen Arzneimittelgruppe

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Presseseminar, Ulm

19.02.2006

Drug Interaction Studies: The rational selection of drug interaction studies

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Jahrestagung, Düsseldorf

10.02.2006

Once daily nifedipine products: are they really interchangeable

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Symposium »Hypertension and Calcium-antagonists«, Cartagena, Kolumbien

13.12.2005

Fentanyl-Pflaster – eine therapeutische Bereicherung

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Presseseminar, Berlin

24.10.2005

Bioavailability/bioequivalence: practise and issues

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Bio-international 2005 Conference, London, U.K.

18.10.2005

Single vs. multiple dose Studien: Standards und Besonderheiten

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH

Seminar, SocraTec-CSC, Frankfurt am Main

18.10.2005

Retardarzneiformen: Was tun bei Nicht-äquivalenz?

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH

Seminar, SocraTec-CSC, Frankfurt am Main

18.10.2005

Retardformen und food-effects: von Dose-dumping und anderen unerfreulichen überraschungen

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Bioverfügbarkeitsseminar, SocraTec CSC, Frankfurt am Main

01.10.2005

Arzneimittel: Konflikt zwischen Kosten und Qualität

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Fortbildungskongress, Chemnitz

22.09.2005

Sicherheit und Verträglichkeit von Propiverin bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

57. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Urologie, Düsseldorf

15.09.2005

New perspectives for added-value generics?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Symposium »Trends in the Pharma Supply Chain«, Münster

15.07.2005

Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz und Magen-Darm-Physiologie: wird das Konzept auf den Kopf gestellt?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

14. Klinisch-pharmakologisches Kolloquium, Biberach

10.06.2005

BA/BE – an important link between drug quality and efficacy/safety

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

European Regulatory Affairs Course, Zeist, The Netherlands

31.05.2005

Magen-Darm-Therapeutika: warum ist die Arzneiform so bedeutsam?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, LAK Hessen, Frankfurt am Main

16.03.2005

Properties of special populations

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH

AGAH Jahrestagung, Strasbourg

12.03.2005

Innovative Galenik: Die Voraussetzung für eine optimierte Therapie des chronischen Schmerzes

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH

Wissenschaftliches Symposium AWD, Dresden

21.01.2005

Aktuelle Fragen zur Bioäquivalenz

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Symposium »Rechtsfragen zu Generika«, PMI-Verlag, Frankfurt am Main

22.11.2004

Nachweis der Bioäquivalenz: Wann welche Studienkonzeption?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Forum Seminar, Köln

22.11.2004

Charakterisierung der Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz: Grundkonzept und Studienansätze

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Forum Seminar, Köln

22.11.2004

Anlage und Durchführung von Bioäquivalenzstudien

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH

Forum Seminar, Köln

22.11.2004

Anlage und Durchführung von Bioverfügbarkeitsuntersuchungen

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH

Forum Seminar, Köln

18.11.2004 – 19.11.2004

Designing and Evaluating BA/BE studies in the 21st Century

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Dissolution Testing Conference, Brüssel

16.11.2004

Arzneimittel F&E heute: Wiederentdeckung der Arzneiform

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

SocraTec-Seminar »Life-Cycle-Management«, Erfurt

16.11.2004

Therapeutische Optimierung: Nicht denkbar ohne klinische Rationale

Dr. Dörte Wolf, SocraTec R&D GmbH

SocraTec-Seminar »Life-Cycle-Management«, Erfurt

16.11.2004

Proof of Concept: Stellenwert von PD-Studien und Surrogatparametern

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH

SocraTec-Seminar »Life-Cycle-Management«, Erfurt

13.11.2004

Neue Arzneimittel: Strategien zur Vermeidung gefährlicher Interaktionen

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH

Akademie für Pharmazeutische Fortbildung, Giessen