18.04.2024
Summary about GBHI Discussion on the BE Demonstration of Additional Strength for Solid Oral MR Products
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Germany
FDA/PQRI Workshop - Challenges and Opportunities for Modified Release Oral Drug Product Development, Maryland, USA
18.04.2024
Regulatory aspects of virtual clinical trials
Annika Dax, SocraTec R&D GmbH, Germany
AGAH Workshop - Advanced - diverse- digital: Shaping the future of early medicines development, Münster, Germany
17.04.2024
Closing Remarks of Scientific Session on BE Study Consideration for Orally Inhaled Drug Products (OIPs)
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Germany
6th Global Bioequivalence Harmonisation Initiative GBHI 2024 , Maryland, USA
17.04.2024
Systemic Pharmacokinetic BE studies With and Without Blocked GI Absorption to Predict Regional Lung Exposure
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Germany
6th Global Bioequivalence Harmonisation Initiative GBHI 2024, Maryland, USA
16.04.2024
Introducion to Session 2 (BE Considerations for Modified Release (MR) Drug Products: Single Dose vs Multiple Dose Studies and Strength Waiver) Summary of Preceding GBHI Discussions on MR Drug Products including Solid Oral MR Products, Transdermal Therapeutic Systems and Long-Acting Injectables (LAI)
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Germany
6th Global Bioequivalence Harmonisation Initiative GBHI 2024, Maryland, USA
07.10.2022
Human PK studies III: interplay between biopharmaceutics and absorption
Dr. Ralph-Steven Wedemeyer, SocraTec R&D GmbH, Germany
Applied Course AGAH - Introduction into Basic Principles of Pharmacokinetics, Oberursel, Germany
28.09.2022
Introduction to Session 3 (Equivalence assessment of topical products: product dependent approaches): Why the site of action matters also for topicals
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Germany
EUFEPS/AAPS GLOBAL Bio Equivalence HARMONISATION INITIATIVE: 5th International Workshop – GBHI 2022, Amsterdam, The Netherlands
05.09.2022
Einführung und Überblick über die Pharmakologie im Rahmen der WQS
Dr. Ruwen Böhm, SocraTec R&D GmbH, Germany
Weiterbildung zur qualifizierten Studienassistenz (WQS), Kiel, Germany
22.08.2022
Arzneimittelentwicklung und -forschung nach der Zulassung
Dr. Ruwen Böhm, SocraTec R&D GmbH, Germany
Weiterbildung zur qualifizierten Studienassistenz (WQS), Kiel, Germany
13.12.2019
Global Harmonisation of Bioequivalence Requirements: Vision, Perspective or Illusion
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S, Germany
4th Global Bioequivalence Harmonisation Initiative GBHI, Maryland, USA
13.12.2019
Systemic Pharmacokinetic Study – Design Considerations for Orally Inhaled Drug Products OIDPs
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
4th Global Bioequivalence Harmonisation Initiative GBHI, Maryland, USA
13.12.2019
Food interaction studies for determination of formulation related food effect: is the high-fat meal always the best choice?
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Oberursel
4th Global Bioequivalence Harmonisation Initiative GBHI, Maryland, USA
11.10.2019
Regulatory Landscape in Europe in View of Implementing the New Regulation for Harmonised Submission
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D, Germany
Clinical Trials Symposium, Bucharest, Romania
06.03.2017 – 09.03.2017
Drug-drug interaction and bioavailability trials in oncological patient populations
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Oberursel
2nd German Pharm-Tox Summit, Heidelberg
04.11.2016
Inspection safe chain of custody – a complex interplay of quality management system, qualification, study protocol, source data sheets and CRF
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop - Quality Management in early phase clinical units, Bonn, Germany
03.11.2016
Relevance of G(C)LP and validation procedures in the clinical setting of early phase trials in healthy subjects and patients
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop - Quality Management in early phase clinical units, Bonn, Germany
03.11.2016
Quality management systems in early phase clinical pharmacology units and differences between QMS at sponsor´s, CRO´s and investigator´s site
Judith Ziegler, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop - Quality Management in Early Phase Clinical Units, Bonn, Germany
15.09.2016
BE Assessment in Patient Population: Highly Variable Products with Critical Toxicological Profile
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS/AAPS Second International Conference, Rockville, United States
15.09.2016
Compounds with Pre-systemic Site of Action: Is the BE Concept Applicable?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
EUFEPS/AAPS Second International Conference, Rockville, United States
16.06.2015
How to realise patch adhesion studies
André Warnke, SocraTec R&D GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany
16.06.2015
Patch development with new drugs versus generic development – principles and methods
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany
15.06.2015
MR dosage forms with special release characteristics
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
The new European Modified release Guideline, Oberursel, Germany
15.06.2015
Food effect studies with MR products – when and how?
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany
15.06.2015
PK characteristics and statistical evaluation of BE studies: how to handle the newly introduced endpoints and how to apply adaptive designs
Dr. Ralph-Steven Wedemeyer, SocraTec R&D GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany
15.06.2015
MR products developed as line extension of already approved IR formulations
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany
21.05.2015
GCP and GMP inspections in phase I: what can be learned?
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
Conference of European Human Pharmacological Societies, Brussels, Belgium
23.04.2015
Bioequivalence trials: Design development and realization –practical examples. Specific aspects besides the classical standard design
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course in Early Medicines Development, Oberursel, Germany
23.04.2015
The basics of human pharmacology: GCP / GLP – focus on method validation: bioanalytics, sample collection, sample preparation, quality assurance procedures
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course in Early Medicines Development, Oberursel, Germany
24.03.2015
Reference product: clinical rationale of SmPC recommendations for administration
Dr. Barbara Schug, SocraTec D&D GmbH
Global Bioequivalence Harmonisation Initiative, EUFEPS, Amsterdam, The Netherlands
23.03.2015
BCS-based biowaiver for Class-III drugs?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
Global Bioequivalence Harmonisation Initiative, EUFEPS, Amsterdam, The Netherlands
23.03.2015
Introductory Session – Why a global bioequivalence harmonisation initiative now?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
Global Bioequivalence Harmonisation Initiative, EUFEPS, Amsterdam, The Netherlands
07.03.2015
»Aut idem« – Wie gleich sind Generika?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
10. Tiroler Allergietagung, Innsbruck, Österreich
20.02.2015
Oncological Drugs: Early Development from Pre-Clinics to Phase II
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
1-day Workshop of AGAH, Frankfurt am Main
18.02.2015
Trial medication (drug substance / product, route of administration, formulations / drug-food interaction, specific aspects of preparation / administration / storage in Phase I, drug accountability, test / reference therapy, blinding, double-dummy, challenging substances, labelling, stabilisation, IMPD information, Non-IMPD medication, code breaking envelopes / emergency unblinding, release process according to ANNEX 13)
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH, Introductory Course in Early Medicines Development – Part I, Frankfurt am Main
05.12.2014
Key Note: Bedeutung der »Clinical Trial Regulation« für die humanpharmakologische Forschung in Deutschland
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Zukünftige Genehmigung von Klinischen Prüfungen – Welche Prozesse müssen geändert werden?
11.07.2014
EMA: Consideration for locally acting drugs in the GI Tract
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
School of Advanced Studies (SoAS 2014), Bucharest, Romania
07.05.2014
Example: Sulfasalazine – combination of bioequivalence & localisation study
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS and BABP Network Conference on Development of a guideline on therapeutic equivalence for locally applied and locally acting products in the GI, Berlin
06.05.2014
Investigating individual plasma profiles: conclusion on comparability of product performance and site of drug delivery/absorption from the GI tract?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS and BABP Network Conference on Development of a guideline on therapeutic equivalence for locally applied and locally acting products in the GI, Berlin
13.03.2014
How to increase »drugability« by use of specific formulations – locally acting, locally applied
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Annual Meeting 2014, München
13.03.2014
How relevant are drug-food interactions
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Annual Meeting 2014, München
14.02.2014
PK/PD trials in drug-device combinations: inhaled glucocorticoids as example for complex early clinical development plans
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course on Human Pharmacology / Translational Medicine – Part II, Heidelberg
14.02.2014
GCP / GLP – focus on method validation: bioanalytics, sample collection, sample preparation, quality assurance procedures
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course on Human Pharmacology / Translational Medicine – Part II, Heidelberg
14.11.2013
The basics of human pharmacology; Trial Medication
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course on Human Pharmacology / Translational Medicine-Part I, Heidelberg
26.09.2013
Wann ist der gesunde Proband »gesund genug« für die klinische Prüfung?
Dr. Frank Donath, SocraTec R&D GmbH
1-tägiger AGAH-Workshop, GSI – Gustav Stresemann Institut, Bonn
17.06.2013 – 18.06.2013
Revised European Guideline on Pharmacokinetic and Clinical Evaluation of Modified Release Dosage Forms
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS Open Forum Discussion, Bonn
16.05.2013
Development of formulations with added value
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg
16.05.2013
Protocol development, definition of in/ex criteria and clinical conduct of BA/BE studies in patients
Dr. Frank Donath, SocraTec R&D GmbH
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg
16.05.2013
Pharmacokinetic and bioanalytical issues in patient studies
Dr. Cornelia Schulte Beckhausen, SocraTec CSC GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg
16.05.2013
Validation of pharmacodynamic methods and endpoints
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg
16.05.2013
Implants and vaginally administered devices
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg
16.05.2013
How to substitute efficacy/safety studies by PD analysis in locally applied/locally acting drugs
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg
25.04.2013 – 27.04.2013
Biosimilars concepts for therapeutic antibodies
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
PK/ PD Expertentreffen 2013, Friedewald
25.02.2013 – 26.02.2013
BABE in paediatric population – what may be extrapolated from findings in adults
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Interactive AGAH Workshop »Pragmatic approaches to paediatric medicines development«
21.09.2012
Phase-I-studies with newly developed liposomal formulations: safety and efficacy issues
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop on liposomal formulations, Bonn
21.09.2012
Liposomal i.v. preparations: rationale for development & characterization
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop on liposomal formulations, Bonn
04.06.2012 – 06.06.2012
CHMP Guideline on Bioanalytical Method Validation
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
3rd International Regulatory Workshop on A to Z on Bioequivalence, Budapest, Hungary
07.03.2012
Opioid-Retardarzneimittel: Warum ist die Galenik so bedeutsam?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerztag, Frankfurt
01.03.2012 – 02.03.2012
BE and ADME studies in oncological patient populations
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D
22th AGAH Annual Meeting, Leipzig
28.02.2012
Generating meaningful clinical information: impact of/on early formulation development
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Capsugel Symposium »De-risking Drug Development«, Copenhagen
10.02.2012
Pharmacokinetics meets biopharmaceutics: rationale for »chrono-adjusted« pharmacotherapy
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium, Ankara
03.02.2012
Generische Substitution: ist ein Austausch mit therapeutischen Risiken verbunden?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
mundiCampus: Wissen, das wirkt, Limburg
12.12.2011
Verhalten von Retardarzneimitteln im Magen-Darm-Trakt: Bedeutung & Interpretation von Food-effects
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGES Seminar, Wien
10.12.2011
Anlage und Durchführung von Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Seminar, Wien
02.12.2011 – 03.12.2011
Biopharmazeutische Konzepte können medikamentöse Therapie optimieren
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
7. Workshop zur »Zukunft der Schmerztherapie«, Düsseldorf
01.12.2011 – 02.12.2011
Revised European BE Guideline: major changes-new challenges?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
2nd, Bioequivalence Forum, Prague
28.11.2011 – 30.11.2011
Draft reflection paper on guidance for laboratories analysing or evaluating clinical trial samples
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Workshop, Ulm
28.11.2011 – 30.11.2011
CHMP Guideline on Bioanalytical method validation
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Workshop, Ulm
19.11.2011
Kostensenkung durch generische Substitution und Rabattverträge: muss der Patient die Zeche zahlen?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
mundiCampus: Schmerz-Forum, Berlin
18.11.2011
Medikamentöse Schmerztherapie: Warum die Galenik so entscheidend ist
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Innovationsforum der DGS 2011, Darmstadt
12.11.2011
Einfluss der Physiologie des Magen-Darm-Traktes auf die Resorption von Arzneimitteln
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Seminar, LAK, Kiel
12.11.2011
Biopharmazie: Einfluss der Arzneimittelform auf die Arzneimittelwirkung
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Seminar, LAK, Kiel
25.10.2011
European Perspective for Fixed Dose Combinations
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jahrestagung der AAPS, Washington DC
12.10.2011
BE studies in patient populations – new challenges and future trends
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »New Regulatory Developments in Pharmacokinetic Assessment«, Lissabon
01.06.2011
DPP-4 Inhibitoren: Ein Vergleich aus pharmakologischer Sicht
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »Inkretine«, Leipzig
24.05.2011
Enhanced PD/clinical outcome through optimizing drug delivery
Prof. Dr. Henning Blume, Socra Tec R&D GmbH
1st Open Forum Biopharmaceutics and Supergenerics, Budapest, Hungary
06.05.2011 – 07.05.2011
Kostensenkung durch generische Substitution und Rabattverträge: muss der Patient die Zeche zahlen?
Prof. Dr. Henning Blume SocraTec R&D GmbH
mundiCampus: Schmerz-Forum, Nürnberg
04.04.2011
Clinical Trials for Line Extension, Added Value Generics and Novel Drug Delivery Systems
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bangabandhu International Conference Centre, Agargaon, Bangladesh
03.04.2011
Bioequivalence and/or Therapeutic Equivalence for Generics – not by choice, but must!
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bangabandhu International Conference Centre, Agargaon, Bangladesh
31.03.2011 – 01.04.2011
Example for an early drug-device development plan
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
20th AGAH Anniversary, Berlin
23.02.2011 – 24.02.2011
Food effect studies: Influence of population characteristics and standardisation of clinical procresses
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS, Barcelona
02.02.2011
Bioäquivalenzstudien mit speziellen Arzneimitteln (FDC, ODT, etc.)
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH, Bonn
02.02.2011
Prüfpräparate: Auswahl und Charakterisierung (Qualitätsanforderungen, bevorzugte Wirkstärke, Bracketing etc.)
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH, Bonn
13.11.2010
Selection of reference product in bioequivalence studies for submission to multiple jurisdictions
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Pharmaceutical Science World Congress, New Orleans
01.07.2010 – 02.07.2010
Drug Delivery Technologies to optimize the clinical application of drugs
Prof. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Prof. Thomas Müller, Berlin
Prof. Clive G. Wilson, Glasgow
Prof. Bertil Abrahamsson, Mölndal, Schweden
Prof. Daniel Bar-Shalom, Kopenhagen, Dänemark
Sommer- Symposium; Konferenzsaal der Universität, Greifswald
22.06.2010
Major Differences beetwen EMA, FDA and WHO Guidances in BE and BCS
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Hungarian Academy of Sciences, Budapest, Hungary
21.06.2010
EMA´s Bioanalytical Guidance
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Hungarian Academy of Sciences, Budapest, Hungary
11.06.2010
Bioequivalence regulations for modified release products: necessity of single dose fasted, food effect & multiple dose studies
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Health Canada, Scientific Advisory Committee Meeting, Ottawa, Canada
20.03.2010
Pharmako-therapeutische Schmerzkontrolle: Besonderheiten unterschiedlicher Applikationswege
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerztag, Frankfurt/Main
18.03.2010
Lückenlose Schmerzkontrolle in der Opiat-Therapie: Behandlungslonzept und Erwartungen an der Arzneiform
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerztag, Frankfurt/Main
10.03.2010
Pharmazeutische Bedenken und Rabattverträge: Aut-idem Lichte der Guten Substitutionspraxis
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
13. Gespräch zum Pharmarecht, Marburg
22.02.2010
Modern Strategies for the Development of Gerneric Drugs: Highly Variable Drugs: Mechanisms for High Variability and Resolutions to Overcome the Differences
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
20th AGAH Annual Meeting, Hamburg
22.02.2010
Modern Strategies for the Development of Gerneric Drugs: Locally Acting / Locally Applied Drug Products: A Playing Field for Human Pharmacologists?
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
20th AGAH Annual Meeting, Hamburg
04.02.2010
BA/BE – important link between drug quality and efficacy/safety
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
European Regulatory Affairs Course, Oegstgeest, Niederlande
14.11.2009
Before or after a meal? impact of administration conditions on clinical efficacy
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
, Peking, China
29.06.2009
Different salts of a pro-drug: more restrictive BE requirements?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
, Paris, Frankreich
14.06.2009 – 15.06.2009
Food effect studies: towards science driven regulations
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
2nd JAPM Bioequivalence Conference, Amman, Jordanien
11.06.2009
Drugs mainly taken by the elderly: BE testing in the target population?
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
PharmSciFair, Nizza
11.06.2009
The class war: The problem of combining BCS Class I and III in biowaivers
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
PharmSciFair, Nizza
29.03.2009
BE of modified release products: difficult eytrapolation from in-vitro
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
, Goa, India
14.01.2009 – 15.01.2009
Bioavailability/ bioequivalence: development of international regualtory requirements
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS Conference, Bonn
05.12.2008
BCS-based Biowaivers
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Novartis Workshop on BA/BE & IVIVC, Basel, Schweiz
02.12.2008
Use of BCS in product development: Background – Concept – Perspective
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
HRMA Symposium, London/ U.K.
02.12.2008
Therapeutische Optimierung durch innovative Arzneiformen?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
71. DGPharmMed Arbeitskreissitzung Baden-Württemberg, Hessen, Rheinland-Pfalz, Mannheim
02.12.2008
Vom Konzept zur Praxis – klinische Prüfung unter Nutzung von Surrogatparametern
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
71. DGPharmMed Arbeitskreissitzung Baden-Württemberg, Hessen, Rheinland-Pfalz, Mannheim
27.11.2008
Phase-I-Studien: Wie werden die Anforderungen und Schnittstellen effizient vereinbart?
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
DGPharMed-Workshop, Köln
05.11.2008 – 07.11.2008
BA/BE studies with MR products: a European perspective
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
ALiMS Symposium on BA/BE studies, Vrsac, Serbien
23.10.2008
Survey of International Bioequivalence requirements
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bio-International 2008, Towards improved harmonization in regulating multisource products, London
22.10.2008
Bioequivalence regulations: Survey of international requirements
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
BIO-international 08 Conference, London
12.10.2008 – 13.10.2008
Seminar: Bioavailability/bioequivalence and In-vitro dissolution
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
PTI Training Course, Amman, Jordanien
09.10.2008
Aut-idem-Substitution: Sind Analgetika zur Therapie chronischer Schmerzen einfach austauschbar?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Expertengespräch, Berlin
08.10.2008
Highly variable drugs: how to solve significant problems assessing bioequivalence
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
IRR Conference, Prag
05.10.2008
Bioequivalence regulations – bar or driving force for progress in science and technology?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
2nd World Congress on Magic Bullits, Nürnberg
11.09.2008
Biosimilars – how similar is similar?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
VIB Symposium, Berlin
06.09.2008
Schlafstörung bei der Behandlung chronischer Schmerzzustände – Besserung durch optimale Galenik?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Thieme Expertentreffen, Stuttgart
02.09.2008
Qualität und Innovation als Mehrwertsteuer – Chancen für Added-value Generics?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Euroforum, Frankfurt
26.06.2008
Therapeutische Optimierung durch innovative Arzneiformen?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Dresden
24.06.2008
Charakterisierung der In-vitro-Freisetzung fester oraler Darreichungsformen
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jena
23.06.2008
Revision of CPMP Note for Guidance on BA/BE: Regulatory and scientific rationale
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jena
18.06.2008
Orodispersible tablets: Necessity to investigate fed and fasted intake?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS Conference, Bad Homburg
17.06.2008
BCS-based biowaiver: Extension to Class-III drugs?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS Conference, Bad Homburg
13.05.2008
Bedeutung gleichmäßiger Plasmaprofile in der Schmerztherapie
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Ärzteverein, Hanau
12.05.2008
Development of Super-generic: New chances for old drugs?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
SMI Conference, London
07.05.2008
Bioverfügbarkeit und Rabattverträge – ein problematisches Wechselspiel?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, Bonn
30.04.2008
Physiologische und pharmakologische Grundlagen inkretinbasierter Therapieansätze
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jahrestagung: Deutsche Diabetes Gesellschaft, München
21.04.2008
Impact of product quality on the treatment with alpha-lipoic acid
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Annual Conference Argentinian Diabetes Society, Buenos Aires
08.04.2008
Austauschbarkeit von Antiepileptika – pro und contra
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Expertentreffen: Gespräch im Zentrum, Frankfurt
18.03.2008
BA/BE studies with modified release products – a European perspective
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
FATUM Workshop on BA/BE, Istanbul
05.03.2008
Revision of the CPMP Note for Guidance on BA/BE: Impact on the development of generic medicinal products?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Annual Conference DIA Europe, Barcelona
08.02.2008
Food effect studies: Towards science driven regulations
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium zu Ehren der Emeritierung von Prof. Hincal, Denizil, Türkei
04.12.2007
New Therapeutic Entities: Novel biopharmaceutical concepts for improved clinical efficacy
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Egalet-Sympposium, Copenhagen
20.11.2007
Successfully performing bioavailability/bioequivalence studies for modified release products
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
IRR Symposium on BA/BE, Berlin
11.11.2007
Antihypertensive Therapie: Warum die Arztneimittelqualität hier besonders wichtig ist
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jahrestagung der Schele-Gesellschaft, Binz
10.11.2007
Pharmakologische Bewertung oraler Antidiabetika
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
MSD Symposium, Berlin
07.11.2007
Therapie chronischer Schmerzzustände: Kriterien für optimale Opiodarzneimittel
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Expertentreffen: Gespräch im Zentrum, Frankfurt
27.10.2007
Iontophorese und postoperative Schmerztherapie
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Schmerzkongress, Berlin
01.10.2007
Site dependent drug absorption and impact on BA/BE assessment
Prof. Dr. Thomas Gramatté, München
Dr. Frank Donath, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS & COST B25 Conference on Bioavailability (BA) and Bioequivalence (BE): Focus on Physiological Factors and Variability, Athens, Greece
01.10.2007
Assessment of intestinal and hepatic first-pass: Necessity to measure metabolites?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS & COST B25 Conference on Biovailability (BA) and Bioequivalence (BE): Focus on Physiological Factors and Variability, Athens, Greece
23.05.2007
Optimising GI absorption of modified release products
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Dissolution Testing, Bioavailability & Bioequivalence, Budapest, Hungary
04.05.2007
Therapeutische Optimierung durch galenische Modifizierung?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
12. Expertentreffen Pharmakokinetik/Pharmakodynamik, Heppenheim
26.04.2007
The need for and approaches to a European healthy volunteer database
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
Annick Peremans
Dr. Yves Donazzolo
Second Joint Annual Meeting Club Phase I and AGAH, Bad Homburg
24.04.2007
Life Cycle Management: new chances for old drugs
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Pharmaceutical Sciences World Congress, Amsterdam, The Netherlands
14.11.2006
Optimierte Arzneiformen zur Verbesserung der Pharmakotherapie beim alten Menschen
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, Frankfurt am Main
27.10.2006
Gastro-intestinal transit of solid oral dosage forms: Imaging studies using Magnetic Marker Monitoring technique
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
American Academy of Clinical Pharmacy, St. Louis/MO, U.S.A.
12.10.2006
Hightech in der Schmerztherapie: Therapeutische Optimierung durch osmotisch gesteuerte Retardform
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerzkongress 2006, Berlin
20.09.2006
Bioavailability and bioequivalence studies for modified release products
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Conference on Dissolution, Bioavailability & Bioequivalence, Prag, Tschechische Republik
12.09.2006
Modified release oxcarbazepine: Challenges and successful development
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
8th EILAT Conference, Sitges, Spanien
08.09.2006
Leitsubstanzen in der Arzneitherapie: Konflikt zwischen Wirtschaftlichkeit und Innovationen?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Pharmakotherapie-Workshop 2006, Mainz
01.04.2006
Innovation oder Scheininnovation: welche Rolle spielt die Arzneiform?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Fortbildungskongress der LAK Baden-Württemberg, St. Blasien-Menzenschwand
13.03.2006
Schlucken oder Kleben – biopharmazeutische Antworten auf eine therapierelevante Frage
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerztag, Frankfurt am Main
10.03.2006
Neue Konzepte für die Optimierung oraler Antidiabetika
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Interpharma »Pharmazeutische Horizonte«, Frankfurt am Main
08.03.2006
Biosimilars – Qualität und Sicherheit einer besonderen Arzneimittelgruppe
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Presseseminar, Ulm
19.02.2006
Drug Interaction Studies: The rational selection of drug interaction studies
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Jahrestagung, Düsseldorf
10.02.2006
Once daily nifedipine products: are they really interchangeable
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »Hypertension and Calcium-antagonists«, Cartagena, Kolumbien
13.12.2005
Fentanyl-Pflaster – eine therapeutische Bereicherung
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Presseseminar, Berlin
24.10.2005
Bioavailability/bioequivalence: practise and issues
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bio-international 2005 Conference, London, U.K.
18.10.2005
Single vs. multiple dose Studien: Standards und Besonderheiten
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Seminar, SocraTec-CSC, Frankfurt am Main
18.10.2005
Retardarzneiformen: Was tun bei Nicht-äquivalenz?
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Seminar, SocraTec-CSC, Frankfurt am Main
18.10.2005
Retardformen und food-effects: von Dose-dumping und anderen unerfreulichen überraschungen
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bioverfügbarkeitsseminar, SocraTec CSC, Frankfurt am Main
01.10.2005
Arzneimittel: Konflikt zwischen Kosten und Qualität
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Fortbildungskongress, Chemnitz
22.09.2005
Sicherheit und Verträglichkeit von Propiverin bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
57. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Urologie, Düsseldorf
15.09.2005
New perspectives for added-value generics?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »Trends in the Pharma Supply Chain«, Münster
15.07.2005
Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz und Magen-Darm-Physiologie: wird das Konzept auf den Kopf gestellt?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
14. Klinisch-pharmakologisches Kolloquium, Biberach
10.06.2005
BA/BE – an important link between drug quality and efficacy/safety
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
European Regulatory Affairs Course, Zeist, The Netherlands
31.05.2005
Magen-Darm-Therapeutika: warum ist die Arzneiform so bedeutsam?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, LAK Hessen, Frankfurt am Main
16.03.2005
Properties of special populations
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Jahrestagung, Strasbourg
12.03.2005
Innovative Galenik: Die Voraussetzung für eine optimierte Therapie des chronischen Schmerzes
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Wissenschaftliches Symposium AWD, Dresden
21.01.2005
Aktuelle Fragen zur Bioäquivalenz
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »Rechtsfragen zu Generika«, PMI-Verlag, Frankfurt am Main
22.11.2004
Nachweis der Bioäquivalenz: Wann welche Studienkonzeption?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Forum Seminar, Köln
22.11.2004
Charakterisierung der Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz: Grundkonzept und Studienansätze
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Forum Seminar, Köln
22.11.2004
Anlage und Durchführung von Bioäquivalenzstudien
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Forum Seminar, Köln
22.11.2004
Anlage und Durchführung von Bioverfügbarkeitsuntersuchungen
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Forum Seminar, Köln
18.11.2004 – 19.11.2004
Designing and Evaluating BA/BE studies in the 21st Century
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Dissolution Testing Conference, Brüssel
16.11.2004
Arzneimittel F&E heute: Wiederentdeckung der Arzneiform
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
SocraTec-Seminar »Life-Cycle-Management«, Erfurt
16.11.2004
Therapeutische Optimierung: Nicht denkbar ohne klinische Rationale
Dr. Dörte Wolf, SocraTec R&D GmbH
SocraTec-Seminar »Life-Cycle-Management«, Erfurt
16.11.2004
Proof of Concept: Stellenwert von PD-Studien und Surrogatparametern
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
SocraTec-Seminar »Life-Cycle-Management«, Erfurt
13.11.2004
Neue Arzneimittel: Strategien zur Vermeidung gefährlicher Interaktionen
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Akademie für Pharmazeutische Fortbildung, Giessen